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    甲氧芐啶的功能主治、用法與用量

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    發布時間:2021-01-07

      甲 氧 芐 啶/Jiayang Bianding/Trimethoprim本品為5-〔(3,4,5-三甲氧基苯基)甲基〕-2,4-嘧啶二胺。按干燥品計算,含C14H18N4O3不得少于99.0%。

      【性狀】 本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭,味苦。

      本品在三氯甲烷中略溶,在乙醇或丙酮中微溶,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶。

      熔點 本品的熔點為199~203℃。

      吸收系數 取本品,精密稱定,加稀醋酸溶解并定量稀釋制成每1ml中約含100g的溶液,再加水定量稀釋制成每1ml中約含20g的溶液。照紫外-可見分光光度法,在271nm的波長處測定吸光度,吸收系數(E)為198~210。

      【鑒別】 (1)取本品約20mg,加稀硫酸2ml溶解后,加碘試液2滴,即生成棕褐色沉淀。

      (2)取本品20mg,精密稱定,加乙醇5ml溶解,再加0.4%氫氧化鈉溶液制成每1ml中含20g的溶液。照紫外-可見分光光度法測定,在287nm的波長處有最大吸收,其吸光度約為0.49。

      (3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致。

      【檢查】 堿度 取本品0.50g,加水50ml,振搖,濾過。取濾液,依法測定,pH值應為7.5~8.5。

      酸性溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加醋酸25ml溶解,溶液應澄清無色;如顯色,與對照溶液(取黃色1號標準比色液,與等量的水混勻制成)比較,不得更深。

      有關物質 取本品約50mg,置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取適量,用流動相稀釋制成每1ml中含2g的溶液,作為對照溶液。照高效液相色譜法試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水-三乙胺(200︰799 ︰1)(用氫氧化鈉試液或冰醋酸調節pH值至6.4)為流動相;檢測波長為280nm。取甲氧芐啶對照品和二甲氧芐啶對照品各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含甲氧芐啶2g和二甲氧芐啶1g的溶液,作為系統適用性試驗溶液,取20l注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使甲氧芐啶色譜峰的峰高約為滿量程的20%,理論板數按甲氧芐啶峰計算不低于5000,甲氧芐啶峰與二甲氧芐啶峰的分離度應大于2.5。精密量取供試品溶液與對照溶液各20l,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.2%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(0.4%)。供試品溶液的色譜圖中任何小于對照溶液主峰面積0.05倍的峰忽略不計。

      干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%。

      熾灼殘渣 不得過0.1%。

      【含量測定】 取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml,溫熱使溶解,放冷,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于29.03mg的C14H18N4O3。

      【類別】 抗菌增效劑。

      【貯藏】 遮光,密封保存。


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